熱門關鍵詞 : 制藥純化水設備 制劑純化水設備 醫(yī)療器械清洗純化水設備 日用化妝品純化水設備 純化水工程案例
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萊特萊德純化水設備成為未來水處理又一增長點
環(huán)保行業(yè)作為新興產業(yè)得到國家高度重視,特別是水處理方面,是國家產業(yè)發(fā)展的原動力,目前國內水處理行業(yè)還沒有形成大規(guī)模配套生產,產品涵蓋范圍廣,品類雜亂,用于醫(yī)藥生產方面的純化水設備更是如此。
制藥生產需要專門的純化水設備進行產水
GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標準,作為水處理方面的純化水設備也面臨挑戰(zhàn)。我們從食品藥品監(jiān)督管理局了解到,隨著兩家企業(yè)通過新版GMP認證,天津企業(yè)認證申請、認證檢查、認證通過公示等整個企業(yè)生產認證工作將全面啟動。未來藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,要在2013年12月31日前達到新版GMP要求,其他類別藥品的生產要在2015年12月31日前達到新版GMP要求。在整個醫(yī)藥生產過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設備進行產水。
萊特萊德純化水設備工藝設計標準
純化水設備設計、選型以及安裝都必須符合企業(yè)用水要求,裝置的設計安裝必須易于清洗、消毒,與此同時,還要便于制水操作以及裝置維修、保養(yǎng)等。超純水裝置所使用的化學藥劑千萬不能夠對化妝品、藥品、醫(yī)藥裝置產生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應標明管內物料名稱。
作為制藥生產基礎的純化水在此次GMP中也將占有更大的比重,需要更為專業(yè)的純化水設備生產商進行針對于GMP高通過率的相應產品,目前萊特萊德純化水設備制造商專門針對于純化水的特殊用途進行標準化設計生產,促進國內制藥行業(yè)GMP的發(fā)展進程。
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