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萊特萊德優(yōu)質的制藥用純水設備

發(fā)布時間:2022-09-08

  隨著國家對于醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的日益加強,醫(yī)療衛(wèi)生機構對藥品安全性的要求日趨嚴格。同時,隨著我國新版藥品GMP認證的實施,自主研發(fā)能力較弱、以低端產(chǎn)品為主且產(chǎn)品不能完全滿足制藥企業(yè)GMP 認證的制藥裝備企業(yè)將被逐步淘汰出行業(yè),從而導致行業(yè)整合加劇。

  較大市場空間 萊特萊德奮勇直上

  總體看來,隨著我國醫(yī)藥市場的逐步發(fā)展以及國內需求的增長,制藥設備制造行業(yè)也得到了較大的市場空間。目前,萊特萊德制劑純化水設備遵循純化水設計工藝流程,在設計、制造、調試過程中采用先進的技術和精湛的工藝嚴格把控每個功能單元的質量標準,最終使設備出水水質滿足制藥行業(yè)用水要求。

  萊特萊德純化水設備工藝設計依據(jù)

  1、原水(通常為城市飲用水)進水的含鹽量在500mg/L以下時,一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。

  2、對含鹽量500~1000mg/L的原水,可結合原水中硬度與堿度的比值,考慮采用弱酸、強堿陽床串聯(lián)或組成雙層床。

  3、當原水的含鹽量為1000~3000mg/L,屬高含鹽量的苦咸水時(一般指海水),可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下,再用離了交換法脫鹽處理。

  4、目前制備純化水普遍流行的方法是采用全膜法、雙級反滲透法、一級反滲透加混床法、一級反滲透加EDI法等等,陰、陽樹脂單床加混床處理方法是比較傳統(tǒng)的工藝,但也是非常經(jīng)濟的一種工藝。

  我們設計制造的純化水設備是依據(jù)中國GMP(2015年修訂)及其附錄、GEP良好工程管理規(guī)范、《中國藥典》2015年版、CE標準:安全認證、GB50457—2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范以及國內的相關標準,同時嚴格執(zhí)行ISO9001質量認證體系規(guī)定,確保所提供產(chǎn)品的品質。萊特萊德優(yōu)質的原料藥生產(chǎn)純化水設備是一定要滿足設計依據(jù)的,這樣的設備才能高效穩(wěn)定的運行,確保純化水設備供水滿足用戶需求。

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