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　　GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)規(guī)范標準，作為水處理方面的純化水設備也面臨挑戰(zhàn)。未來天津現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，要在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)要在2015年12月31日前達到新版GMP要求。在整個醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設備進行產(chǎn)水。

　　新版GMP有四大更新點

　　據(jù)了解，GMP是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則，是藥品生產(chǎn)準入門檻。之前我國實施的是1998年版GMP認證標準，為適應國際藥品GMP發(fā)展的趨勢，今年3月1日我國參照歐美等國際標準，推行2010年版GMP.天津食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處處長劉春樹表示，新修訂的GMP在無菌藥品部分、人員條件與要求、生產(chǎn)工藝的質量標準控制以及制藥工業(yè)驗證技術上有所更新。

　　制藥純化水國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力

　　環(huán)保行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)得到國家高度重視，特別是水處理方面，是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力，目前國內(nèi)水處理行業(yè)還沒有形成大規(guī)模配套生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋范圍廣，品類雜亂。萊特萊德制藥純化水設備遵循純化水設計工藝流程，在設計、制造、調試過程中采用先進的技術和精湛的工藝嚴格把控每個功能單元的質量標準，最終使設備出水水質滿足制藥行業(yè)用水要求。

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