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萊特萊德帶你分析純化水與注射用水二者的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理后獲得。純化水用在醫(yī)療方面主要的成績是醫(yī)療器械清洗、藥劑的生產(chǎn)、試驗(yàn)用水等。

  純化水

  水中的電解質(zhì)幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機(jī)物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼?yàn)用水,但不得用于注射劑的配制。通常,純化水中的剩余含鹽量應(yīng)控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時(shí),其電導(dǎo)率應(yīng)在0.1μs/cm。

  注射用水

  水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質(zhì),是純化水經(jīng)蒸餾所得。要求隨時(shí)監(jiān)控各個(gè)制備環(huán)節(jié),定期清洗消毒注射用水制備與輸送設(shè)備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)存放,并在制備12小時(shí)內(nèi)使用。《中國藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水。應(yīng)符合細(xì)菌熱原試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。

  純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,萊特萊德公司一直致力于為各類客戶提供專業(yè)高品質(zhì)的純水設(shè)備和解決方案,在純水領(lǐng)域有著14年的深度經(jīng)驗(yàn),及中國各地水源水質(zhì)的豐富處理經(jīng)驗(yàn)。秉承“專一、專注、專業(yè)”的經(jīng)營理念和“客戶需求為本”的設(shè)計(jì)理念打造出了具有國際領(lǐng)先技術(shù)的純化水設(shè)備。

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