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怎么做好制藥純化水設(shè)備的水質(zhì)監(jiān)測工作?

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  制藥純化水設(shè)備在應(yīng)用期間必須定期檢測水質(zhì),以保證產(chǎn)水的穩(wěn)定性,很多用戶都不是很了解制藥純化水設(shè)備的水質(zhì)檢測工作怎么做好,接下來我們就一起了解一下:

  1、取樣點(diǎn)的布置和取樣頻率

  ①在通常情況下,送回水管每天取樣1次;

 ?、谑褂命c(diǎn)可輪流取樣,但需要保證每個(gè)用水點(diǎn)每月不少于1次。

  2、水質(zhì)測試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)

 ?、倩瘜W(xué)指標(biāo) 符合美國藥典USP3.7標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典2015版標(biāo)準(zhǔn)。

  ②微生物指標(biāo) 純化水不大于100CFU/ml;注射用水不大于10CFU/100ml。

 ?、奂?xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo) 純化水的細(xì)菌內(nèi)毒素的指標(biāo)應(yīng)符合純化水企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),注射用水應(yīng)小于0.25EU/ml。

  3、重新取樣檢測

 ?、賹Σ缓细竦氖褂命c(diǎn),再取樣1次;

 ?、谥匦禄?yàn)不合格的指標(biāo);

  ③重測這個(gè)指標(biāo),必須合格。

  以上制藥純化水設(shè)備水質(zhì)檢測的相關(guān)操作,用戶需要經(jīng)過準(zhǔn)確了解之后,正確操作,只有這樣才愛能夠確保純化水設(shè)備的產(chǎn)水穩(wěn)定性。

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